세계보건기구(WHO)가 세마글루타이드 및 기타 GLP-1 수용체 작용제를 2025년 필수 의약품 목록(EML)에 포함시킨 것은 세계 보건 및 제약 산업에 중대한 전환점이 될 것입니다. 금요일에 발표된 이번 조치는 특히 저소득 국가에서 2형 당뇨병 및 관련 질환 관리에 있어 이러한 약물의 중요성을 더욱 인정하고, 시장 역학을 재편하며, 접근성을 가속화할 가능성을 시사합니다.

이러한 획기적인 당뇨병 및 비만 치료제와 더불어, 2025년 EML은 펨브롤리주맙을 포함한 새로운 PD-1/PD-L1 암 치료제를 환영하고, 최초로 속효성 인슐린 유사체를 도입합니다. 이러한 추가 사항은 15가지 다른 소아용 의약품과 함께, 비전염성 질환과 소아의 중요한 건강 요구를 모두 해결하려는 WHO의 의지를 강조합니다. 150개국 이상에서 사용되는 EML은 의약품 조달 및 공급을 위한 중요한 지침 역할을 하며, 글로벌 보건 전략 및 투자 흐름에 영향을 미칩니다.

시장 신호

이번 포함은 GLP-1 작용제에 대한 수요를 극적으로 증가시켜, 골드만삭스가 2030년까지 1000억 달러 규모에 달할 것으로 추정한 비만 치료제(AOM) 시장을 확장할 것으로 예상됩니다.
WHO가 가격 접근성과 제네릭 경쟁을 강조하는 것은 노보 노디스크 및 일라이 릴리와 같은 오리지널 제약사에 도전 과제를 제기하고, 특히 인도에서는 제네릭 제조업체를 활성화할 가능성이 높습니다.
투자자들은 포트폴리오를 재평가하고, 프리미엄 가격의 의약품에만 집중하는 것에서 벗어나, 신흥 시장에서 강력한 공급망을 갖춘 기업과 제네릭 의약품 제조업체로의 전환을 고려할 수 있습니다.

이해관계자 영향

저소득 국가의 환자들은 당뇨병과 비만에 대한 필수 치료법에 전례 없는 접근성을 얻게 될 것입니다. 특히 인도와 같은 지역의 제네릭 의약품 제조업체는 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 반대로, 노보 노디스크 및 일라이 릴리와 같은 오리지널 제약사는 시장 점유율 감소와 가격 압박에 직면할 수 있습니다. 글로벌 보건 시스템은 EML의 가격 접근성 강조를 활용하기 위해 조달 전략을 조정해야 할 것입니다.

행동 타임라인

즉시: 제약 회사들은 세마글루타이드와 티르제파타이드의 제네릭 생산 능력을 평가하고 예상 수요 증가를 충족시키기 위해 공급망 복원력을 강화해야 합니다. 투자자들은 오리지널 회사에 대한 노출을 평가하고 제네릭 부문의 잠재적 수혜자를 식별해야 합니다.
단기: 회사들은 규제 기관과 협력하여 WHO EML 포함의 국내 영향을 이해하고 개발도상국 시장 접근을 위한 전략적 파트너십을 모색해야 합니다. 정책 입안자들은 국가 EML 및 조달 계획을 업데이트하기 시작해야 합니다.
장기: R&D 우선순위와 시장 진입 전략에 영향을 미치는 접근성과 가격 적합성에 대한 강조가 커지는 제약 시장의 구조적 변화가 예상됩니다. 제네릭 경쟁의 성공은 만성 질환 관리의 경쟁 환경을 재정의할 것입니다.

위험 평가

규제 장애물: WHO EML 포함에도 불구하고, 국가 규제 승인 및 상환 정책은 시장 접근의 중요한 결정 요인으로 남아 있습니다.
공급망 중단: 높은 수요와 과거의 공급 부족은 공급망의 취약성을 강조합니다. 추가적인 중단은 환자 접근을 방해할 수 있습니다.
가격 압박: 가격 적합성과 제네릭 경쟁에 대한 초점 증가는 전 세계적인 가격 협상을 심화시킬 것입니다.
지정학적 요인: 글로벌 공급망의 안정성은 지정학적 긴장에 의해 영향을 받을 수 있으며, 이는 의약품 가용성에 영향을 미칩니다.

주요 지표

EML 포함은 당뇨병 및 비만과 같은 만성 질환에 대한 접근 가능한 치료법을 우선시하는 강력한 추세를 나타냅니다.
주요 지표에는 제네릭 의약품 승인 속도, 신흥 시장의 가격 동향 변화, 오리지널 제약사의 생산 능력에 대한 지속적인 투자 등이 포함됩니다.

지역적 관점

이는 전 세계적인 결정이지만, 그 영향은 특히 당뇨병과 비만 유병률이 높고 의료 예산이 제한적인 지역에서 두드러질 것입니다. 이미 웨고비(Wegovy)를 승인한 싱가포르와 같은 국가는 WHO 지침과 제네릭 진입 가능성에 영향을 받아, 더 넓은 접근성과 가격 적합성 전략에 대한 논의가 가속화될 가능성이 높습니다.

즉각적인 영향

다음 단계: 가격 협상에 대한 관심 증가와 제네릭 GLP-1 작용제의 신속한 개발 및 규제 승인.
시간 민감한 기회: 제네릭 제조업체는 신속한 시장 진입을 준비함으로써 선점자 이점을 활용할 수 있습니다. 강력한 공급망을 갖춘 기업은 핵심 파트너가 될 것입니다.

주시할 사항

선행 지표: 전 세계 제네릭 세마글루타이드 및 티르제파타이드 승인 및 출시 속도.
예상되는 다음 발전: 오리지널 및 제네릭 제약사 모두의 생산 능력에 대한 투자 증가; 개발도상국에 초점을 맞춘 신규 시장 진입자 및 파트너십 가능성.
주요 결정 포인트: 제네릭 신청에 대한 각국 규제 당국의 반응 및 정부의 필수 의약품 조달 전략.

WHO가 GLP-1 작용제를 EML에 포함시키기로 한 결정은 이러한 약물들이 부유층을 위한 틈새 치료에서 벗어나 더 넓은 세계 인구를 위한 필수 치료제로 나아가고 있음을 분명히 보여줍니다. 이러한 변화는 그들의 다면적인 이점을 인정하고 증가하는 당뇨병 및 비만 전염병 관리에 있어 중요한 미충족 수요를 해결합니다. 이제 과제는 이러한 포함을 실질적인 가격 적합성과 접근성으로 전환하는 것이며, 특히 지침을 위해 EML에 의존하는 150개국 이상에게 중요합니다. 결과적인 시장 역학은 복잡한 공급망과 규제 환경을 탐색할 수 있는 민첩한 플레이어에게 유리할 가능성이 높으며, 동시에 더 큰 가격 투명성과 공정한 접근을 촉진할 것입니다.